醫用口罩、N95、KN95口罩的區別!醫用、民用、工業防護口罩認識和標準解讀!工業和醫用口罩區別?生產及銷售口罩需具備哪些資質?

廣西新聞新聞 / 貝迪米婭 BeddyMia 來源:貝迪米婭 BeddyMia 發布日期:2020-04-01 熱度:1408C
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醫用防護口罩,N95口罩和KN95口罩的區別。

鑒于大家對口罩的選擇較迷糊,怕買錯了用不上,這里給大家介紹一下口罩的幾種不同的標準。口罩的型號和執行標準都印在口罩左側面,可以按照這個來選購口罩。


一、口罩的標準:


1、 N95口罩:是按美國標準NOISH生產認證,廠家是3M和霍尼韋爾;非油性顆粒物過濾效率≥95%%u3002

2、 KN95口罩:是中國標準GB2626-2006 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%%u3002

3、 FFP2是歐洲標準EN149;

凡是口罩上印著執行標準是這三種的都是合格口罩。

以上三種級別口罩的過濾效率的測試方法一模一樣!所以過濾效率級別一致。


二、

醫用防護口罩: 過濾效率≥95%%uFF08使用非油性顆粒物測試)。要求通過合成血液穿透測試(防止體液噴濺),要求符合微生物指標。

醫用n95口罩需要防高壓液體噴濺,所以比普通n95更高的標準;以3M為例,型號1860和9132是最常用的醫用防護口罩。

此外,還有兒童款的1860s。普通人或者不接觸高壓液體噴濺的醫務人員,可以選擇符合NOISH標準的普通n95口罩。



目前醫院口罩常用有3種即 醫用口罩、醫用外科口罩 和 醫用防護口罩(最常見N95口罩)

1.醫用口罩,是最容易購買得到的口罩,對阻隔新型冠狀病毒呼吸道傳播有用,但效果不如醫用外科口罩和N95口罩,適合日常防護,不宜看病探病。

這種口罩全稱為《一次性使用醫用口罩》,執行標準為YY/T0969-2013,比較透氣,容易購買,一般藥店都可以買到,可以過濾大部分細菌,對本次新型冠狀病毒有效,最大缺點是沒有防滲透作用,效果不如醫用外科口罩和N95口罩,適合非疫區日常外出使用,但不宜用于與新型冠狀病毒密切接觸,也不宜在醫院等人員密集場合使用。

2.醫用外科口罩。對阻隔新型冠狀病毒有效,強烈推薦使用。

醫用外科口罩執行標準為yy0469-2011,口罩共分3層,從外到內分別是防水層、過濾層、舒適層。舒適層是一層無紡布,佩戴時白色的無紡布朝內,藍色的防水層朝外,有金屬片的一側朝上,戴上口罩后需捏緊金屬片和鼻子貼合,撫平兩頰,使口罩和面部之間盡量不留縫隙。具體佩戴方法如下圖演示。
醫用外科口罩是醫務人員最常用的口罩,接觸普通感染病人,如感冒、肺炎、處理普通細菌感染傷口,手術操作等可以選擇普通外科口罩。這種口罩與普通口罩相比,密封性更好,與普通醫用口罩最大區別是防滲透,顆粒過濾必須≥30%%uFF0C對阻隔新型冠狀病毒非常有效,推薦使用。適用于疫區,醫院等密集人流場合,看病就診等使用,是最實用口罩。在醫院除了高危崗位,其他崗位工作人員戴這個口罩防護就可以了。

3.防護口罩:如N95口罩,防護效果最強,但一般不需要,而且價格貴。

防護口罩執行標準GB19038-2010
,在醫院常用有N95口罩。N95口罩是NlOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“95”是指,在NⅠ0SH標準規定的檢測條件下,非油性0.3um顆粒過濾效果達95%%u3002N95口罩的最大持點就是可以預防由患者體液或血液飛濺引起的飛沫傳染,飛沫的大小為直徑1至5微米,在選擇N95時盡量不要選擇帶呼吸閥。
接觸特殊感染病人,如H1N1甲流、非典等傳染性強病人,或新型冠狀病毒肺炎必須戴N95口罩。對普通人群來說,一般不需要。正確佩戴方法如下圖演示。

4.口罩使用注意事項。

.使用時間:醫用口罩和外科口罩使用超過4小時必須更換,N95口罩使用6~8小時后必須更換。

.如果有潮濕、污染隨時更換。

.佩戴口罩前或取下口罩后必須認真流動水洗手。

小結:在常用醫院使用口罩中,N95口罩防護能力最強大,但一般只適用于高危崗位上醫務人員。普通人群佩戴醫用外科口罩就足夠了,如果買不到醫用外科口罩,就先用醫用口罩也是有一定效果。




三、FFP2標準口罩的歐洲生產商有德國的UVEX等;FFP3則是更高層次(99)的防護口罩。


四、中國標準GB2626-2006是指普通KN95口罩標準。

醫用KN95口罩標準是GB19083-2010 強制性標準。

(同樣,普通人和不接觸高壓液體噴濺的醫務人員,可以使用普通KN95口罩。)


五、另一個常見問題是,口罩選帶閥或不帶閥口罩?普通帶閥的口罩比較舒適。

醫用口罩不允許帶閥。

當普通人為感染或疑似感染者時,必須選擇不帶閥的醫用口罩。


六、醫用外科口罩,常見的標準是YY0469-2010,或YY0469-2011,它印在每只口罩的獨立外包裝上。


佩戴口罩的關鍵在于和面部的密合,就是不漏氣!請大家佩戴之前仔細看看使用說明。

“工業口罩” 和 “消費品口罩”核心標準是一樣的,按GB2626標準的KN95就行,KN90其實也夠了,醫護人員才有體液噴濺,環境濃度很高的情況,才需很嚴格。但要注意,部分明星同款口罩美觀,但不管防護效果。”

對于口罩更換頻率問題,上述技術人員表示,臟了破了就換,三五天不等,或者醫護人員去污染區了就換。

實際上,關于更換頻率問題,目前,國外包括WHO對N95口罩的最佳佩戴時間一直沒有明確結論,我國也尚無對口罩的使用時間作出相關規定。有研究者對N95醫用防護口罩防護效率及佩戴時間做了相關研究,結果顯示,N95口罩佩戴2天,過濾效率依然保持在95%%u4EE5上,呼吸阻力變化不大;佩戴3天過濾效率降低至94.7%%u3002

但當出現以下情況時,應及時更換口罩:

1.呼吸阻抗明顯增加時;

2.口罩有破損或損壞時;

3.口罩與面部無法密合時;

4.口罩受污染(如染有血漬或飛沫等異物時);

5.曾使用于個例病房或病患接觸(因為該口罩已被污染);

6.若為含有活性炭口罩,口罩內有異味時。

另外,戴口罩需注意的幾個點:

1.戴口罩前應洗手,或者在戴口罩過程中避免手接觸到口罩內側面,減少口罩被污染的可能。

2.分清楚口罩的內外、上下,淺色面為內,應該貼著嘴鼻,深色面朝外;金屬條一段端是口罩的上方。

3.絕對不要用手去擠壓口罩,包括N95口罩,都只能把病毒隔離在口罩表層,如果用手擠壓口罩,使得病毒隨飛沫濕透口罩,還是有機會感染病毒的。

4.一定要盡量使口罩與面部有良好的密合。簡單的試驗方法是:戴上口罩后,用力呼氣,空氣不能從口罩邊緣漏出。

最后一個重點,姿勢很重要,不然戴了也是白戴!





醫用口罩、工業防護口罩、民用口罩認識和標準解讀!






預防病毒

戴好口罩





防范疫情,從你我做起!






在新冠肺炎疫情面前

一定做好自我防護

戴口罩!戴口罩!戴口罩!

重要的事情說三遍......

那么,我們對口罩的認識正確嗎?

下面和大家普及一些口罩的重要知識

↓↓↓



一、口罩的定義與類別



口罩是用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以無紡布等制成。


一般分為醫用口罩、工業防護口罩、民用口罩三個大類。其應用場景、主要特點、執行標準、制作工藝均存在較多不同。


現階段,國內醫用口罩作為醫療器械管理。


醫用口罩產品一般由三層無紡布制成,其中外層為紡粘無紡布,經防水處理,采用防飛沫設計,阻隔體液、血液等液體;中層為熔噴無紡布,通常采用經過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布,為過濾層核心;內層主要使用ES無紡布,具有較好的吸濕功能。








二、口罩分類及產品特點



 01

醫用口罩



 一次性醫用口罩




應用場景


普通醫療環境



主要特點


◎ 對于密合性以及血液阻隔作用沒有過多的要求

◎ 常見為耳帶式和系帶式,外形上與醫用外科口罩相似




醫用外科口罩




應用場景


臨床醫務人員有創操作等過程



主要特點


◎ 可阻隔血液、體液,及部分顆粒物

◎ 常見為耳帶式和系帶式




醫用防護口罩




應用場景


◎ 適用于醫療工作環境

◎ 過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫等,防護經空氣傳播的呼吸道傳染病



主要特點


◎ 可過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物

◎ 是一種密合性自吸過濾式醫療防護一次性用品

◎ 常見醫用防護口罩有拱形和折疊式




 02 

工業防護口罩




應用場景


一般用于特殊工業場所,如噴漆、水泥生產、揚沙、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細顆粒物產生的工作環境

特殊工種范疇內國家強制性要求用工單位使用的口罩



主要特點


◎ 可以有效防護吸入粉塵等細顆粒物

◎ 按過濾性能分為KN型和KP型

KN型只適用于過濾非油性顆粒物

KP型適用于過濾油性顆粒物




 03 

民用口罩



日常防護口罩




應用場景


日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物



主要特點


過濾性能好




棉布口罩




應用場景


主要用于保暖或裝飾



主要特點


◎ 透氣性良好

◎ 僅能過濾較大的顆粒,基本沒有防塵防菌的效果








三、口罩檢測標準




 01 

 基礎標準


普通級口罩?微生物指標


初始污染菌

cfu/g

細菌菌落總數

cfu/g或cfu/mL

≤200

大腸桿菌

不得檢出

致病性化膿菌

不得檢出

真菌菌落總數

cfu/g或cfu/mL

≤100


消毒級口罩?微生物指標


初始污染菌

cfu/g

≤10000

細菌菌落總數

cfu/g或cfu/mL

≤20

大腸桿菌

不得檢出

致病性化膿菌

不得檢出

真菌菌落總數

cfu/g或cfu/mL

不得檢出


凡一次性口罩均需滿足GB 15979-2002 《一次性使用衛生用品標準》。


 02 

產品標準


醫用口罩



 一次性醫用口罩


執行標準


YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》



檢驗項目


外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發性超敏反應



重要指標


◎ 細菌過濾效率:

口罩細菌過濾效率:不小于95%


◎ 通氣阻力:

口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49 Pa/cm2


◎ 微生物:

細菌菌落總數:≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出


◎ 環氧乙烷殘留量:

若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒,環氧乙烷殘留量應不超過10μg /g




醫用外科口罩


執行標準


YY0469-2011《醫用外科口罩》



檢驗項目


外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率(細菌、顆粒)、壓力差、阻燃性能、微生物、環氧乙烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發性超敏反應



重要指標


◎ 過濾效率:

細菌過濾效率(BFE):不小于95%

顆粒過濾效率(PFE):對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%


◎ 合成血液穿透:

將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面,口罩內側面不應出現滲透


◎ 壓力差:

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大于49 Pa


◎ 微生物:

細菌菌落總數:≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出


◎ 環氧乙烷殘留量:

若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒,環氧乙烷殘留量應不超過10μg /g




醫用防護口罩


執行標準


GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》



檢驗項目


口罩基本要求(外觀)、鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗濕性、微生物、環氧乙烷殘留量、阻燃性能、密合性、皮膚刺激性



重要指標


◎ 過濾效率:

1級≥95%%uFF1B

2級≥99%%uFF1B

3級≥99.97%%uFF1B


◎ 氣流阻力:

在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O)


◎ 合成血液穿透:

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透


◎ 微生物:

細菌菌落總數:≤200CFU/g

真菌菌落總數:≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出


◎ 環氧乙烷殘留量:

若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒,環氧乙烷殘留量應不超過10μg /g


◎ 阻燃性能:

所用材料不應具有易燃性

續燃時間應不超過5s



工業防護口罩


執行標準


GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》



檢驗項目


外觀、過濾效率、呼氣閥、呼吸阻力、死腔、視野、頭帶、連接和連接部件、可燃性、標識、泄漏性、鏡片、氣密性



重要指標


◎ 過濾效率:

KN類過濾元件(非油性顆粒物):

KN90≥90.0%%uFF1B

KN95≥95.0%%uFF1B

KN100≥99.97%%uFF1B

KP類過濾元件(油性顆粒物):

KP90≥90.0%%uFF1B

KP95≥95.0%%uFF1B

KP100≥99.97%%uFF1B


◎ 呼吸阻力:

每個樣品總吸氣阻力應不大于350Pa

每個樣品總呼氣阻力應不大于250Pa



民用口罩


日常防護口罩


執行標準


GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》



檢驗項目


外觀、耐摩擦色牢度(干/濕)、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度、微生物、過濾效率、防護效果、口罩下方視野



重要指標


◎ 吸氣阻力≤175Pa


◎ 呼氣阻力≤145Pa


◎ 鹽性介質過濾效率:

Ⅰ級≥99%%uFF0CⅡ級≥95%%uFF0CⅢ≥90%

◎ 油性介質過濾效率:

Ⅰ級≥99%%uFF0CⅡ級≥95%%uFF0CⅢ≥90%


◎ 防護效果:

A級:過濾效率Ⅱ級以上

B級、C級、D級:過濾效率Ⅲ級以上


◎ 微生物指標:

真菌菌落總數≤100CFU/g

細菌菌落總數≤200CFU/g

大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)均不得檢出


◎ 環氧乙烷殘留量:

若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒,環氧乙烷殘留量應不超過10μg /g




棉布口罩


執行標準


FZ/T73049-2014《針織口罩》



檢驗項目


pH值、甲醛含量、標識、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維成分、色牢度(耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗漬)、透氣率、外觀質量 規格尺寸



重要指標


◎ 透氣率≥250mm/s








口罩相關答疑解惑




1.什么是過濾效率?

口罩罩體濾除顆粒物的能力,用百分比表示。


百分數值越高,過濾性能越好,防護效果越高。


各口罩標準【過濾效率】匯總:

標準名稱

過濾效率要求

GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》

非油性顆粒物過濾效率:

1級≥95%%uFF1B

2級≥99%%uFF1B

3級≥99.97%%uFF1B

GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

非油性顆粒物過濾效率:

KN90≥90.0%%uFF1B

KN95≥95.0%%uFF1B

KN100≥99.97%%uFF1B


油性顆粒物過濾效率:

KP90≥90.0%%uFF1B

KP95≥95.0%%uFF1B

KP100≥99.97%%uFF1B

GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》

非油性顆粒物過濾效率:

Ⅲ≥90%%uFF1B

Ⅱ級≥95%%uFF1B

Ⅰ級≥99%%uFF1B


油性顆粒物過濾效率:

Ⅲ≥90%%uFF1B

Ⅱ級≥95%%uFF1B

Ⅰ級≥99%%uFF1B

YY0469-2011《醫用外科口罩》

細菌過濾效率(BFE):≥95%

非油性顆粒物過濾效率(PFE):≥30%

YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》

細菌過濾效率(BFE):≥95%



2.針對此次疫情,為什么顆粒物防護口罩的對氣溶膠的阻隔效果優于醫用外科口罩和醫用一次性口罩?

新型冠狀病毒現已比較明確的傳播途徑有:直接傳播、氣溶膠傳播、接觸傳播。戴口罩是對氣溶膠傳播最有效的阻隔方式。那什么類型的口罩對氣溶膠顆粒的阻隔效果更好呢?


從標準要求來看,GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》對“非油性顆粒物過濾效率”的要求均在90%%u4EE5上,明顯高于YY0469-2011《醫用外科口罩》(≥30%%uFF09和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》(不考核顆粒物過濾效率)。


從過濾層結構來看, N95/KN95口罩濾層的微觀結構明顯比醫用外科口罩、醫用一次性口罩的更致密,具備更好的阻隔效果。


放大200倍的過濾層顯微圖像如下:

N95口罩

醫用外科

醫用一次性



3.為什么要檢測環氧乙烷殘留量?

有些口罩在生產時,會進行滅菌或消毒處理。環氧乙烷有殺菌作用,在工業中常用于制作殺菌劑和消毒劑。同時,環氧乙烷是一種有毒的致癌物質。若口罩經環氧乙烷滅菌或消毒處理后,可能會有一定的殘留。因此,標準規定:經環氧乙烷滅菌或消毒處理的口罩,環氧乙烷殘留量不得10μg /g。


注:

1μg(微克)=0.0000001g(克)(100萬分之一克)




4.醫用口罩的質量要求是否一定嚴于工業用防護口罩、民用防護口罩?

不一定。


三種類型的口罩使用環境和佩戴人群不同,所以質量標準的考核項目和指標要求也各有側重,不能簡單的一概而論。


比如:“合成血液穿透”是醫用防護口罩(GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》)和醫用外科口罩(YY0469-2011《醫用外科口罩》)的關鍵質量指標。而民用防護口罩和工業防護口罩(GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》)則不需考核。


“顆粒物過濾效率”是工業用防護口罩、民用防護口罩(GB2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》)的關鍵質量指標,要求比醫用外科和醫用一次性口罩標準(YY0469-2011《醫用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》)嚴格




5.如何合理科學按需佩戴口罩?

◎ 以下場景選用N95/KN95及以上標準的顆粒物防護口罩:

高風險暴露人員:在抗擊疫情一線的工作人員等。

較高風險暴露人員:急診科工作醫護人員等、對密切接觸人員開展流行病學調查的公共衛生醫師、疫情相關的環境和生物樣本檢測人員。


◎ 以下場景選用醫用外科口罩:

中等風險暴露人員:普通門診/病房工作醫護人員等、人員密集場所工作人員、從事疫情相關行政管理、警察、保安、快遞等從業人員、居家隔離及與其共同生活人員。


◎ 以下場景選用醫用一次性口罩:

較低風險暴露人員:超市、交通工具、電梯等人員密集區的公眾、室內辦公環境、醫療機構就診(除發熱門診)患者、集中學習和活動的托幼機構兒童及在校學生等。


居家和通風良好、人員密度低的場所可不佩戴口罩。











N95口罩是什么材料做的?工業和醫用口罩有哪些區別?


這個春節假期以來,口罩,幾乎已經成為了人手必備的物品了。

一、防護口罩的結構

口罩為什么能夠阻擋病毒的傳播呢?它又是什么樣的材質呢?

我們通常說口罩是無紡布材料,無紡布是相對紡織布來說,就是非紡織的布,是由定向的或隨機的纖維而構成。


具體到口罩上,其原料全部都是聚丙烯(Polypropylene,簡稱PP),醫療用口罩一般都是多層結構,一般簡稱為SMS結構,示意圖見圖一和圖二。

從口罩用料上來看,聚丙烯高熔脂無紡布專用料成為最佳選擇,生產熔體質量流動速率在33-41g/min的聚丙烯產品,達到衛材聚丙烯無紡布標準
從纖維應用領域看,聚丙烯纖維專用料產品應用于非織造布、服裝面料、地毯絲、醫用手術用品、民用衛生用品等領域。
在醫療衛生方面,聚丙烯無紡布專用料生產的無紡布可用于一次性手術衣、被單、口罩、蓋布、液體吸收墊等,無紡布口罩是由專業用于醫療衛生的纖維無紡布內兩層,中間增加一層過濾防菌達99.999%%u7684以上過濾溶噴布經超聲波焊接而成,無紡布口罩的鼻梁處采用環保型全塑條,不含任何金屬,配帶透氣,舒適。
二、什么是N95口罩?

1、N95口罩和KN95口罩:

N95口罩指經過美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)機構認證的非油性顆粒物防護效率不小于95%%u7684口罩

KN是中國標準,它的檢測手法和美國是一樣的,按照我國GB2626-2006標準,口罩分為KN類和KP類,KN是指口罩適用于過濾非油性顆粒物,KP是指口罩適用于過濾油性和非油性顆粒物。字母后面的數字則代表口罩的防護等級,數字越大。

KN95口罩是指符合中國國家標準《GB2626-2006-呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的非油性顆粒物防護效率不小于95%%u7684口罩。

● 無論是N95還是KN95口罩都不是特定品牌或產品的名稱,而是代表了口罩的防護等級。其中“N”或“KN”表示用于防護非油性顆粒物(如病毒、細菌、粉塵等);“95”表示在標準規定的檢測條件下,口罩的過濾效率≥95%%u3002無論是中國國家標準還是美國NIOSH的測試標準,在產品的分類和過濾效率上,N95和KN95的防護級別相當。

● 另外,與N95和KN95防護級別相當的還有符合歐洲EN149標準認證的FFP2級別的口罩,即在歐洲標準規定的檢測條件下口罩的過濾效率≥94%%u3002通過歐標EN149認證且達到FFP2級別的口罩上均標注 “EN 149:2001 A1:2009 FFP2” 字樣。

2、N90,FFP2等,它們跟N95有什么區別:

按濾網材質的最低過濾效率,在規定條件下,口罩罩體濾除顆粒物的能力,數值越大,防護等級越高,呼吸阻力也大。口罩可分為三個等級,95級為最低過濾效率為95%%uFF0C99級最低過濾效率為99%%uFF0C100級最低過濾效率為99.97%%u3002

按照標準劃分,口罩上標注的N代表采用的是美國標準,FFP是歐洲標準,KN是中國的標準。

FFP歐標口罩由歐盟標準委員會呼吸防護裝具認證標準。標準是將粒狀物防護濾材分為固態粒子防護與液態粒子防護兩種,分別以NaCL (氯化鈉)與DOP (石蠟油)氣溶膠測試并分級。作用都是將有害氣溶膠,包括粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經濾料吸附,阻擋而不被人所吸入。合格的固態粒子防護濾材,根據測試的粒子穿透率分為P1 (FFP1),P2 (FFP2),P3 (FFP3)三個等級,FFP1最低過濾效果≥80%%uFF0CFFP2最低過濾效果≥94%%uFF0CFFP3最低過濾效果≥97%%u3002

美標口罩是由美國國家職業安全衛生研究院(NIOSH)對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級,這個標準在全世界的認可度是最高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種:

N即Not resistant to oil,是可防護非油性懸浮微粒。例如炒菜產生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。通常非油性顆粒物指的是煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等。目前肆虐的霧霾污染中,懸浮顆粒也多是非油性的。而油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等。

R即Resistant to oil,可防護非油性及含油性懸浮微粒,但用于油性顆粒物時,使用時間不得超過 8 個小時。

P即oil Proof,可防護非油性及含油性懸浮微粒,相比于R系列,P系列使用的時間相對較長,具體根據不同制造商的標注。

這樣就很好理解什么是N95口罩了。N95口罩是用0.3微米氯化鈉顆粒進行測試,阻隔率須達95%%u4EE5上,并經戴用者臉龐緊密度測試時,確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進出,符合此測試的才發出N95認證號碼。

三種不同標準的口罩之間,防護級別是應該如何換算呢?很明顯,歐盟的FFP可以同時過濾非油性及含油性顆粒,而美、中的N和KN則只能有效過濾非油性顆粒。所以,它們防護效果公式大致是:FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。

三、醫用口罩和工業口罩的區別?

我們常規所說的N95口罩或是KN95口罩,多數都是工業用的,而非醫用N95口罩。

我們首先要了解什么是醫用口罩,與工業或者其它的口罩有何不同?

1、目前我國醫用口罩主要分為3種:

防護級別最高的醫用防護口罩;

手術室等有創操作環境常用的醫用外科口罩;

普通級別的一次性使用醫用口罩。

醫用外科口罩:符合YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》標準,在空氣流量(30?2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24?0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%%uFF1B細菌過濾效率在規定條件下,對平均顆粒直徑為(3?0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%%uFF0C呼吸阻力在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。

醫用防護口罩:符合GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》標準。

在空氣流量(85?2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24?0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%%uFF0C即符合N95(或FFP2)及以上等級,吸氣阻力在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。適用于經空氣傳播及近距離接觸經飛沫傳播的呼吸道傳染病的防護,如結核、水痘、SARS病毒。能阻止經空氣傳播的直徑≤5um感染因子> 95%%u3002

醫用N95要求通過合成血液穿透測試,能阻止經空氣傳播的直徑≤5um感染因子> 95%%uFF0C而并不是簡單的對非油性顆粒過濾效率不小于95%%u3002

醫用N95口罩標準是GB19083-2010,而工業KN95是GB2626-2006。



普通醫用口罩:符合相關注冊產品標準(YZB)或YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》,一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩,適用于醫護人員一般防護。


工業用KN95口罩用于日常生活防護已經足夠了,只是不能用于醫療防護。

其實鐘南山院士已經說了,其實不直接接觸病人時候,醫用外科口罩(YY0469-2011)已經夠用了。

四、口罩的抗菌原理是什么?

N95口罩中保證細菌過濾效果的標準就是第二條,金黃色葡萄球菌細菌氣溶膠過濾效率不低于95%.

因此即使是工業用N95口罩也滿足過濾效率滿足95%%u7684標準,且能更好地貼合人體面部,所以也能起到很好的病毒預防作用。

而給醫用防護口罩和醫用外科口罩 帶來病毒過濾作用的主要材料,就是極細密且帶靜電的內層過濾布——熔噴無紡布。



熔噴無紡布主要材質是聚丙烯,是一種超細靜電纖維布,可以捕捉粉塵。

含有肺炎病毒的飛沫靠近熔噴無紡布后,會被靜電吸附在無紡布表面,無法透過。

這就是這種材料隔絕病菌的原理。粉塵被超細靜電纖維捕捉住后,極不易因清洗而脫離,且水洗亦會被破壞靜電的吸塵能力。因此這種口罩只能一次性使用。適合平面口罩熔噴過濾級別有:普通級、BFE95(濾效95%%uFF09、BFE99(濾效99%%uFF09、VFE95(濾效99%%uFF09、PFE95(濾效99%%uFF09、KN90(濾效90%%uFF09。

醫用外科口罩一般是由三層無紡布制成。

材料是紡粘無紡布 熔噴無紡布 紡粘無紡布。也可以一層改用短纖改善皮膚觸感,即ES熱軋無紡布 熔噴無紡布 紡粘無紡布。口罩外層具有防飛沫設計,中層過濾,內存吸濕。熔噴布一般選用20克重的。

N95杯型口罩則由針刺棉、熔噴布、及無紡布組成。

其熔噴布通常采用40克重甚至更高,再加上針刺棉的厚度,所以外觀上看起來比平面口罩更厚一些,其防護效果至少能達到95%%u3002


幾層口罩,在口罩的國家標準GB/T 32610中并沒有規定,如果是醫療用口罩,至少應該是3層,即我們說的SMS(2層S層和1層M層),目前國內最高的層數是5層,即SMMMS(2層S層和3層M層),做口罩并不難,比較難的是做SMMMS布,一臺進口的無紡布設備價格都是上億元,小編見過最貴的一臺醫療無紡布設備是5億人民幣。

這里面的S表示紡粘層(Spunbond),其纖維直徑比較粗,在20微米(μm)左右,2層S紡粘層主要作用是支撐整個無紡布結構,對阻隔并沒有太大的作用。

口罩里面最重要的是阻隔層或則熔噴層M(Meltblown),熔噴層的纖維直徑比較細,在2微米(μm)左右,所以只有紡粘層直徑的十分之一,這個對防止細菌、血液滲透其至關重要的作用。

如果S紡粘層過多,口罩就比較硬,而熔噴層M過多,則呼吸比較困難,所以從口罩呼吸的難易程度可以判斷口罩的隔絕效果,呼吸越困難,則阻隔效果更好,但是,如果M層變為薄膜,就基本上不能呼吸了,病毒是阻隔了,人也快不行了,所以,這也是一個技術問題。

為了更能說明問題,我們將紡粘層S纖維,熔噴層M纖維和頭發做一個對比圖如下,頭發直徑的1/3,接近紡粘層纖維,而頭發直徑的1/30,和熔噴層M纖維直徑接近了,當然,研發人員還在開發更細的纖維,來保證更好的抗菌阻隔性。

前面提到,M層越細,就越能阻擋細菌等微小顆粒的進入,比如N95,就是指在正常情況下,能阻擋95%%u7684微小顆粒(0.3微米),按照醫用防護口罩國家標準GB/T 19083要求,在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率符合下表要求:


表1:醫用防護口罩過濾等級

從上面的解釋來說,N95實際上就是用聚丙烯無紡布SMMMS制作成的能過濾95%%u5FAE細顆粒的5層口罩。

最后我們從材料角度來看看分別對S紡粘層和M熔噴層都有哪些要求:

M層:熔噴層

材料要求:高流動性。

推薦材料:國產材料如山東道恩降解法聚丙烯:Z-1400,Z1500,進口如巴塞爾公司的茂金屬聚丙烯HP461Y,MF650Y。


S層:紡粘層

材料要求:高強度

推薦材料:熔體指數在25~60聚丙烯,比如埃克森美孚Exxon-Mobile的和上海賽科的2040都是很好的紡粘材料,如S2040性能指標如下:



來源:央視新聞,5G石油客




疫情當前,為什么要戴口罩?


冠狀病毒在人與人之間傳播,通常是在某人接觸到感染者的分泌物的時候。病毒的傳染力直接影響了傳播途徑。目前流行的新型冠狀病毒的傳播途徑尚不清楚,但按以往的經驗,接觸到感染者咳嗽或打噴嚏飛濺出的體液,或和感染者握手可能會導致感染。如果您的手觸摸感染者觸摸過的東西,然后又觸摸您自己的嘴、鼻子或眼睛,也可能傳染病毒。


正常情況下,人的肺中大約會有1升的液體,每次打噴嚏,肺部都會像被擠壓的礦泉水瓶一樣把這些液體成霧狀噴射出去。到了體外后,它們會分成4萬多個小滴液,每個滴液中都包含中大量的病毒和細菌。由于體內巨大推力的影響,這些液體的速度能高達35米/秒,傳播距離能達到3~8米,如圖所示:


03年的SARS之所以如此可怕,就是因為它通過飛沫傳染的速度之快是人們難以控制的,周一東南亞流感,下周一就到華南,下下周一就蔓延全國。


所以一定要戴口罩!!!就算接觸到了感染者,戴口罩可以阻攔你直接吸入飛沫里的病毒。


一定要勤洗手!!!就算手上遺留了病毒,洗手可以阻斷病毒通過手進入體內。


二、KN95和N95這個兩個口罩有區別嗎?


N95口罩屬于呼吸器 (respirator),呼吸器是一種呼吸防護設備,在設計上相較于普通口罩來說貼合面部更加緊密,可以非常有效地過濾空氣中的顆粒物。


其中,N表示Not resistant to oil, 可以用于防護非油性懸浮顆粒;95的意思是過濾效率大于等于95%%uFF0C表明經過仔細測試后,這種呼吸器可以阻擋至少95%的非常小的(0.3微米級別)測試顆粒。


KN95是中國標準GB2626-2006中規定的級別之一。


N95是美國標準42 CFR 84中規定的級別之一。


這兩個級別的技術要求、測試方法等基本一致,都是對應標準下過濾效率達到95%%u3002


劃重點

口罩按照防護能力從大到小來說,排序如下:

No.1 N98口罩(細菌防護率98%%uFF09;

No.2 N95口罩(細菌防護率95%%uFF09;

No.3 N90口罩(細菌防護率90%%uFF09;

No.4 醫用外科口罩(細菌防護率70%%uFF09;

No.5 普通棉紗口罩(細菌防護率30%%uFF09。

請大家根據自己的場所需要選擇合適的口罩!




KN95口罩可以使用多久?

目前,國外包括WHO對N95口罩的最佳佩戴時間一直沒有明確結論,我國也尚未對口罩的使用時間作出相關規定。


有研究者對N95醫用防護口罩防護效率及佩戴時間做了相關研究,結果顯示,N95口罩佩戴2天,過濾效率依然保持在95%%u4EE5上,呼吸阻力變化不大;佩戴3天過濾效率降低至94.7%%u3002


美國CDC給的建議是,在沒有口罩充足供應的情況下,只要設備沒有被明顯弄臟或損壞(如折痕或撕裂),就可以考慮重新使用。



當出現以下情況時,應及時更換口罩:

1.呼吸阻抗明顯增加時;

2.口罩有破損或損壞時;

3.口罩與面部無法密合時;

4.口罩受污染(如染有血漬或飛沫等異物時);

5.曾使用于個例病房或病患接觸(因為該口罩已被污染);


三、到底需不需要呼吸閥?


N95分為有無呼氣閥兩種。


患有慢性呼吸疾病、心臟病或其他伴有呼吸困難癥狀的疾病的人,使用N95呼吸器可能會使佩戴者呼吸更加困難,因此使用配有呼氣閥的N95口罩,能讓他們呼氣輕松一些,并有助于減少熱量積聚。



呼氣閥的設計很精巧,有幾層口蓋。吸入時,口蓋會關緊,確保沒有顆粒進入。呼氣時,口蓋會打開,讓濕熱的空氣散發出去。同時,里面還有一層柔軟的口蓋,可以確保沒有小顆粒進入。


這兩天,大家對有呼氣閥的N95產生了很多誤解,有人認為有呼氣閥就沒有保護作用了。


2008年發表的一項研究特地調查了呼氣閥是否會影響對佩戴者的保護作用。結論是——有沒有呼氣閥都不影響對佩戴者的呼吸保護。


簡單地說,有呼氣閥的N95可以保護佩戴者,但不保護周圍的人。如果您是病毒攜帶者,請選用沒有呼氣閥的N95, 不要把病毒傳染開。如果要維護一個無菌環境,也不能使用有呼氣閥的N95,因為佩戴者可能會呼出細菌或者病毒。


四、KN95口罩正確佩戴方法


耳帶式佩戴方法



頭帶式佩戴方法



耳帶式:方便佩戴和摘取,適合短時間外出使用


頭戴式:貼合更緊密,長時間佩戴比耳帶式舒適


可根據實際需求進行選擇KN95口罩佩戴注意事項


1.戴口罩前應洗手,或者在戴口罩過程中避免手接觸到口罩內側面,減少口罩被污染的可能。


2.分清楚口罩的內外、上下;KN95口罩有印字一面為外面;金屬條/海綿條一端端是口罩的上方。


3.不要用手去擠壓口罩,包括N95口罩,都只能把病毒隔離在口罩表層,如果用手擠壓口罩,使得病毒隨飛沫濕透口罩,還是有機會感染病毒的。


4.一定要盡量使口罩與面部有良好的密合。簡單的試驗方法是:戴上口罩后,用力呼氣,空氣不能從口罩邊緣漏出。



疫情當前,佩戴有效的防疫口罩,經常洗手消毒,可以大大降低被傳染的幾率!


隨著疫情的持續擴大,口罩像當年非典時的板藍根一樣迎來全民搶購潮。但購買口罩,絕不能盲從。


為方便大家的購買及選擇,小編在這里整理了一下市面上比較知名的十大口罩品牌,經過對口罩防護效果、吸氣阻力等相關參數的對比測試,目前排名前五的口罩品牌有(按照口罩的防護效果、舒適性綜合指數排序):西電耐斯、重松、3M、霍尼韋爾、滴露。


目前疫情仍在蔓延,再次提醒大家:注意做好個人防護,戴口罩 勤洗手,減少出門,別去人多的地方!只要我們萬眾一心,終將攻克這道難關!新的一年希望所有人都平安健康。



生產及銷售口罩需要具備哪些資質


   在新型冠狀病毒疫情的影響下,口罩供不應求,非常緊缺。價格也被炒到異常高,很多企業家看到了商機,紛紛想投資口罩生產線進行口罩生產銷售。

   同時,國家政策也是大力鼓勵和支持企業生產口罩等醫療防護物資:國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制于2月11日舉行新聞發布會,請國家發展改革委、人力資源社會保障部、交通運輸部、國家衛生健康委負責人介紹切實加強疫情科學防控,有序做好企業復工復產工作有關情況。


 口罩生產仍然存在較大缺口怎么辦?國家發改委秘書長叢亮會上表示,日前國家發改委會同財政部等出臺文件明確,已將相關醫療防護物資列入國家儲備。對于企業加大生產力度、擴大產能而多生產出來的口罩等防護物資,政府將兜底收購。同時,鼓勵地方政府出臺相關支持政策。“請企業不要顧慮,全面加大生產。”


 但生產及銷售口罩需要具備一定的條件和資質才行,近期也有一些企業前來咨詢:生產及銷售口罩需要具備哪些資質?今天我們將進行詳細解答。


   目前口罩主要分三大類(對應要求如下):


 1.  醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩),要求:業范圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標準或行業標準的檢測報告,如GB19083-2010,YY0469-2011等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

 2.  勞保口罩,要求:營業范圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,LA認證,國標GB2626-2006/2019檢測報告。


 3.  日常防護口罩,要求:經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的合格檢測報告,如國標GB/T32610-2016。


 疫情發生后,各地區藥品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以最快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質。申請加急審批的企業需先取得工信部函文及對應產品執行標準的合格檢測報告。


  生產口罩并不難,但要生產能符合國家標準及行業標準的口罩還需下一番功夫,辦理資質的過程也是檢驗廠家生產的產品質量是否符合標準要求的一種途徑。


  在此也請各位消費者購買口罩時多加留意,選擇具備正規資質的廠商進行購買,目前市場上出現很多假冒偽劣或三無產品的口罩,請大家多加注意。溫馨提示:使用質量不達標的口罩可能造成防護效果不佳或出現不良反應!



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